一、采购人名称:成飞医院

二、采购项目名称: 心脏探头采购、电子支气管镜维修项目

三、采购项目概况:

（一）心脏探头

成飞医院的超声科拟采购心脏探头，满足该所日常工作的需要。计划采购心脏探头一套。

需要满足以下功能：心脏探头与医院现有的Voluson E8超声诊断仪配套使用，是该设备的重要配件。

心脏探头型号：3Sp-D 生产厂家：奥地利通用电气医疗两合公司

技术参数：

1.宽频单晶面阵相控阵探头

2.适用于心脏、颅脑等部位的检查

3.频率：1-5MHz

4.最大角度可达120度

（二）电子支气管镜维修

成飞医院的呼吸内科拟对电子支气管镜进行维修，满足该所日常工作的需要。

型号：BF-1T150，生产厂家：奥林巴斯株式会社

技术要求：需提供原厂全新配件进行维修

四、拟采用的采购方式：单一来源采购

五、拟采用单一来源采购方式的理由：

（一）心脏探头

1、超声科所需采购的心脏探头，是目前科室正在使用的超声诊断仪(Voluson E8)配备的相关附件，该设备所需使用配件均为奥地利通用电气医疗两合公司生产，具有不可替代性，更换也有统一规格的需要，具有唯一性，因此只能采购使用奥地利通用电气医疗两合公司生产的原厂产品，才能使设备在参数性能上达到最佳使用状态。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原生产公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。

综上所述，建议心脏探头实行单一来源采购方式进行采购。该心脏探头由奥地利通用电气医疗两合公司生产，其指定的合法授权代理商为上海检绮贸易中心，负责该项目的销售和服务。

（二）电子支气管镜维修

为了保证奥林巴斯内窥镜的匹配性及安全性，不降低使用性能，防止和降低出现医疗事故，以便更好的满足广大患者的就诊需要，拟采取单一来源方式采购奥林巴斯内窥镜的维修服务。

1、市场上第三方维修公司存在维修工程师良莠不齐、维修技能更新不及时、借机练兵现象，维修到最后，常常是设备处于故障不断状态，甚至无法维修，影响设备成像质量从而影响医生的诊断，延误患者病情治疗等不良后果。甚至影响设备使用寿命，潜在风险大。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原生产公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。

3、奥林巴斯内窥镜由奥林巴斯研发生产，设备全部零配件也是由奥林巴斯公司独家生产，其维护、维修、保养工作需由受过系统化专业培训的工程师才能完成。同时，基于内窥镜设备其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求，只能更换原厂原装全新部件，并提供原厂备品，才能保持设备的稳定、安全和高效，使设备性能达到最佳状态。

综上所述，建议电子支气管镜维修实行单一来源采购方式进行采购。其指定的合法授权代理商为成都兆兴民泰商贸有限公司，负责该项目的售后服务。

七、拟定供应商：

（一）心脏探头

公司名称：上海检绮贸易中心

地址：上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢4154室

（二）电子支气管镜维修

公司名称：成都兆兴民泰商贸有限公司

地址：成都高新区剑南大道中段1537号3栋11层17号

八、其它事项：

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向采购人提出意见。

纪检审计部 联系人：林老师 电话：028-87455293

医学装备部 联系人：张老师 电话：028-87455064