一、采购人名称: 成飞医院

二、采购项目名称: 血液透析机维修服务

三、采购项目概况:

成飞医院的透析中心拟对当前故障损坏的血液透析机PVC软管进行维修更换配件，满足血透正常工作的需要。

型号：710200T；生产厂家：德国贝朗爱敦医疗技术有限公司；技术要求：需提供原厂全新配件进行维修

四、拟采用的采购方式：直接采购

五、拟采用直接采购方式的理由：

为了保证血液透析机使用的匹配性及安全性，保证供水的安全性，不降低设备使用性能，防止和降低出现医疗事故，以便更好的满足广大患者的就诊需要，拟采取直接采购方式采购血液透析机PVC软管的维修服务。

1、市场上的第三方维修公司，普遍存在所供应的专用配件适配性、安全性差，维修工程师良莠不齐、维修技能更新不及时、借机练兵现象，维修到最后设备常常是处于故障不断状态，甚至无法维修，影响器械成像质量从而影响医生的诊断，延误患者病情治疗等不良后果。甚至影响设备使用寿命，潜在风险大。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原生产公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。

3、该血液透析机由德国贝朗爱敦医疗技术有限公司研发生产，其设备全部零配件也是由德国贝朗爱敦医疗技术有限公司及其代理商生产，其维护、维修、保养工作需由受过系统化专业培训的工程师才能完成。同时，基于血液透析机由设备其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求，只能更换原厂原装全新部件，才能保持设备的稳定、安全和高效，使设备性能达到最佳状态。

综上所述，建议血液透析机维修实行直接采购方式进行采购。其指定的合法授权维修服务代理商为四川天圆康捷医疗器械有限公司，负责该项目的售后维修服务。

六、拟定供应商：

公司名称：四川天圆康捷医疗器械有限公司

地址：成都市金牛区茶店子安蓉路8号4幢1单元6楼8号

七、其它事项：

公示时间：2022年10月13日-2022年10月19日

供应商对该项目拟采用直接采购方式及其理由有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向采购人提出意见。

纪检审计部联系人：林老师电话：028-87455293

医学装备部联系人：吴老师电话：028-87455064