【成飞医院科普】国家药监局黑框警示来了!有关孟鲁司特,家长必看!
最近国家药监局对儿童常用药——孟鲁司特的使用说明进行了重要修订,明确警告可能引发精神异常等严重不良反应。
今天咱们就来给大家“划重点”,用通俗易懂的话聊聊家长们最关心的几个问题,让大家明明白白用药,安安心心守护孩子健康!
一、说明书主要修订了什么内容?
简单来说,就是“加粗+标红”警告风险!国家药监局要求在所有孟鲁司特制剂(片剂、咀嚼片、颗粒等)的说明书上新增黑框警示语,明确指出:服用孟鲁司特的患者(包括儿童和成人)可能出现神经精神不良反应,包括抑郁、自杀倾向、焦虑、失眠、噩梦、脾气暴躁等,且若不及时停药,症状可能持续存在。这可不是闹着玩的,必须让家长和医生都“瞪大眼睛”注意!
二、孟鲁司特还能用吗?
能用,但必须谨慎用!孟鲁司特并非禁用药物,它仍是治疗哮喘和过敏性鼻炎的重要药物,尤其是对无法使用吸入激素或需要联合治疗的孩子。关键在于“遵医嘱、不滥用”!记住,它不是“万能止咳药”,更不是感冒标配!
三、怎样合理使用孟鲁司特?
1.严格遵医嘱,别乱用药!
●明确孩子是否属于适应症(哮喘/过敏性鼻炎),普通咳嗽、感冒别乱用!
●医生会根据年龄、病情精准选剂量(比如2-5岁用4mg,别擅自用成人剂量)。
●用药期间定期复诊,医生会根据情况调整方案。
2.用药后要密切观察以下几点!
●情绪行为:是否突然脾气暴躁、易怒、攻击他人或自己?
●睡眠:入睡困难、频繁夜醒、做噩梦甚至梦游?
●精神状态:是否情绪低落、发呆、注意力涣散?
●言语:是否突然结巴、表达困难?
●动作:是否出现不受控制的肌肉运动?
3.特殊人群更小心!
●有精神病史或家族精神病史的孩子,使用前务必告知医生!
●避免与其他可能影响精神系统的药物联用(需医生评估)。
四、出现什么情况绝对不能再用?
一旦出现以下症状,立即停药并就医!
1.持续情绪低落、自伤倾向或自杀念头。
2.严重失眠、幻觉、暴力行为。
3.突发口吃、无法正常交流。
4.任何让你觉得“孩子不对劲”的异常表现。
五、孟鲁司特还有哪些副作用?
除了严重的神经精神不良反应,孟鲁司特还可能引起:
●常见副作用:头痛、腹痛、消化不良等。
●少见但需注意:过敏反应(长皮疹、瘙痒)、肝功能异常等。
●长期风险:滥用可能导致生长迟缓(一般在专业医生指导下用药可避免)。
划重点!家长牢记这4句话:
1.孟鲁司特≠止咳神药,一般考虑哮喘/鼻炎才可用,普通咳嗽请勿擅自用药!
2.用药后盯紧孩子情绪和行为,异常立即停药就医!
3.剂量、疗程听医生的,别自行增减或停药!
4.有精神病史提前告知医生,谨慎评估风险!
最后,给家长一颗“定心丸”:
国家药监局修订说明书,不是为了“吓大家”,而是为了“更安全用药”!孟鲁司特在医生指导下合理使用,仍是帮助孩子控制哮喘和鼻炎的有效武器。家长们不必过度恐慌,但必须提高警惕,谨遵医嘱,做好观察和记录。
药物是把双刃剑,理性看待风险,科学守护健康!
参考文献:
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[3] 韩学良,梅昕,刘子琦,等. 基于问药师平台分析孟鲁司特钠致儿童精神系统不良反应/事件及相关处方的合理性[J]. 临床药物治疗杂志,2025,23(6):45-50. DOI:10.3969/j.issn.1672-3384.2025.06.008.
【来源:贺毅】