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​成飞医院关于拟采用单一来源采购方式采购宫颈癌PAX1基因甲基化检测项目(外送)的征求意见公示

发布时间:2021-10-09 14:34:52本文来源: 医务部阅读次数:0


一、采购人名称:成飞医院

二、采购项目名称: 宫颈癌PAX1基因甲基化检测检测项目

三、采购项目概况:

成飞医院的妇科拟增加宫颈癌PAX1基因甲基化检测项目(外送),以满足现阶段妇科临床对宫颈癌检测更准确、更早期的要求。

检测机构:中南大学湘雅医学检验所

技术要求:宫颈脱落细胞(样本类型)、5‘TATTTTGGGTTTGGGGTCGC’3’(核心引物);

四、拟采用的采购方式:单一来源采购

五、拟采用单一来源采购方式的理由:

为了保证宫颈癌PAX1基因甲基化检测项目检测结果的可靠性及安全性,提升妇科临床在早期宫颈癌方面的诊治经验,同时更好的满足广大患者的就诊需要,拟采取单一来源方式采购宫颈癌PAX1基因甲基化检测项目(外送)服务。

1、检测项目具备中华人名共和国知识产权局颁发的发明专利证书,专利号:ZL 2008 1 0094659.2,专利期限:2008年4月29日至2028年4月29日。检测机构是专利发明人在中国大陆地区独家生产销售方的战略合作伙伴。

2、市场上第三方医学检测机构多如牛毛,检测质量良莠不齐,尤其是对于基因检测类的分子诊断项目,绝大多数不具备足够的检测样本量,无法提供充分的临床性能检测依据,进而为临床工作的带来较大的安全隐患。

3、根据国卫医 医护便函(2013)103号文件,对于临床实验室自建项目,仅有具备个体化医学检测试点单位检测资质的单位,才可“在医疗机构开展个体化医学检测试点工作,主要内容包构:一、对个体化医学检测相关管理办法及技术指南进行验证,并提出建议。二、对本单位实验室开发的个体化医学检测项目进行验证、评价及先期试行”等。

4、中南大学湘雅医学检验所属于国家卫计委颁布的个体化医学检测试点单位,同时在宫颈癌PAX1基因甲基化检测项目方面,累计检测样本量超万例,累计发表相关的SCI文献数十篇,成功申报四川省省内相关课题2个。因此,是国内唯一一家已大规模开展宫颈癌PAX1基因甲基化检测的医学检验所,有足够的临床检测数据保证检测结果的可靠性。

综上所述,建议宫颈癌PAX1基因甲基化检测检测项目(外送)实行单一来源采购方式进行采购。其指定的合法授权代理商为成都柯力医疗设备有限公司,负责该项目的售后服务。

七、拟定供应商:

公司名称:成都柯力医疗设备有限公司

地址:四川省成都金牛高新技术产业园区兴盛西路2号4栋16层1号、2号

八、其它事项:

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的,可以自本公示发出之日起五个工作日内,以书面形式向采购人提出意见。

纪检审计部 联系人:林老师 电话:028-87455293

医务部  联系人:池老师 电话:028-87455404