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成飞医院关于拟采用单一来源采购方式采购声阻抗仪维修服务的征求意见公示

发布时间:2022-01-20 14:52:11本文来源: 医学装备部阅读次数:0


一、采购人名称: 成飞医院

二、采购项目名称:声阻抗仪维修服务

三、采购项目概况:

成飞医院的耳鼻咽喉科病区拟对声阻抗仪进行维修,以满足所需听力测试工作使用的需要。

型号MI34H;产厂家:德国麦科听力仪器公司;技术要求:需提供原厂全新配件进行维修

四、拟采用的采购方式:单一来源采购

五、拟采用单一来源采购方式的理由:

为了保证德国麦科声阻抗仪维修后的匹配性及安全性,不降低使用性能,防止和降低出现医疗事故,以便更好的满足广大患者的就医需要,拟采取单一来源方式采购德国麦科声阻抗仪的维修服务。

1、市场上第三方维修公司存在维修工程师良莠不齐、维修技能更新不及时、借机练兵现象,维修到最后,常常是设备处于故障不断状态,甚至无法维修,影响设备成像质量从而影响医生的诊断,延误患者病情治疗等不良后果。甚至影响设备使用寿命,潜在风险大。

22014101日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,原生产公司不负责重新注册,因此只能使用原厂配件。

3声阻抗仪德国麦科听力仪器公司研发生产,设备全部零配件也是由德国麦科听力仪器公司及其代理商生产,其维护、维修、保养工作需由受过系统化专业培训的工程师才能完成。同时,基于声阻抗仪设备其各部件都具有特殊性、唯一性,其它替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求,只能更换原厂原装全新部件,才能保持设备的稳定、安全和高效,使设备性能达到最佳状态。

综上所述,建议声阻抗仪维修实行单一来源采购方式进行采购。德国麦科听力仪器公司其指定的合法授权代理商为成都天豪医疗器械有限公司,负责该项目的售后维修服务。

、拟定供应商:

公司名称:成都天豪医疗器械有限公司

地址成都市青羊区锦里西路72号城仓商务楼209

、其它事项:

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的,可以自本公示发出之日起五个工作日内,以书面形式向采购人提出意见。

纪检审计部 联系人:林老师 电话:028-87455293

医学装备部 联系人:老师 电话:028-87455064